海正药业豪掷4.95亿联手圣兆药物！这11款复杂注射剂将如何颠覆千亿医药市场？

药品行业里的强者之间的联合往往能够带来全新的具有潜力的想象空间，此次海正药业跟圣兆药物的携手合作，使得我对于本土制药企业在高端制剂范畴的突破增添了几分期待之情。复杂注射剂这片有着广阔前景的领域，的确是需要像这样的组合举措来开创出崭新的局面。

合作背景与投资细节

海正药业与圣兆药物于2023年10月30日正式签署合作协议，二者会在台州市椒江区共同组建复杂注射剂合资公司，海正药业在其中出资4.95亿元持有45%股权，圣兆药物以6.05亿元控股55%，这组股权结构凸显了研发企业在合作里的主导地位。

一家合资公司，将焦点放在了11个复杂注射剂产品的研发工作以及商业化进程上，这些产品包含仿制药与改良型新药这两个不同的方向。需要特别留意的是，海正药业得到了圣兆药物将来产品的优先合作权利，此条款为后续的技术转化留出了通道。这次进行的合作所涉及到的Product line估值超过20亿元，预计在2024年上半年完成生产基地的改造。

复杂注射剂的技术特征

复杂注射剂与普通注射剂相区别的关键所在乃为其具备的技术复杂性，其中涵盖脂质体、微球、纳米粒等诸般特殊递送系统。这些技术能够达成药物于体内的精确释放，象微球技术可把药物作用时间从数小时予以延长至数周，明显提高患者用药依从性。

基于国家药监局审评中心给出的数据，当下国内已经上市的复杂注射剂品种数量不足30个，并且当中多数是依靠进口的。技术方面的难点主要是集中于生产工艺的控制方面、无菌的保证方面和质量一致性评价之类的方面。圣兆药物所拥有的多囊脂质体技术平台，该平台的产品中位粒径能够控制在5微米以下，达成了国际先进水平 。

市场容量与增长动力

弗若斯特沙利文所做的研究报告表明，在2022年的时候，中国复杂注射剂市场规模已然达到了238亿元，并且预计到2025年的时候，将会增长到408亿元。而这样的增长，主要是受到肿瘤疾病、精神类疾病患病率上升的驱动，其中在肿瘤治疗领域，占比是超过40%的。

立足全球视野来看，二零二二年时，复杂注射剂市场规模大概是一百二十亿美元，相比较之下，中国市场所占比例不足百分之二十，这表明存在着极大的提升空间。在带量采购政策的有力推动下，医疗机构对于具备临床优势的高端制剂的需求呈现出急剧增长的态势，二零二三年的一至九月这期间，相关产品进入医院的数量与同比相比增长了百分之六十七 。

企业战略布局解析

海正药业董事长肖卫红于采访里进行点明阐述说出透露，此次合作属于公司国际化的2.0战略的关键落子举动举措步子。海正药业将会凭借依托现有手中所拥有持有的生产基地资源，为合资公司供应提供给予符合国际标准规范准则的生产能力力量。其杭州基地已经成功通过了美国FDA以及欧盟EMA认证准许鉴核，具备拥有具有出口欧美地区市场地方位置的资质资格。

圣兆药物董事长陈赟华为此表明，公司当下在进行研究的管线含有7个首次仿制的品种以及4个经过改良的新药，这其中帕利哌酮微球注射剂已经完成了临床三期。借助于此番合作，圣兆能够获取海正已成熟的产业化经验，从而加快产品从实验室迈向市场的转化进程。

产业协同效应评估

明显呈现出双方优势互补的特征，海正药业具备6个通过国际认证的无菌注射剂生产线，其年产能能够达到5000万支，圣兆药物持有28项核心专利技术，其中5项属于PCT国际专利，这种“研发 + 生产”的组合有希望把产品上市时间缩短18至24个月。

合资公司打算引入智能化的在生产线上，运用隔离器技术并采用全自动灌装系统。当前已经完成了首期3个产品的技术交接。预计得出在2025年达成首个产品进入市场上市。依照所制定的规划，则是在2026年将会开启欧盟集中审评的相关程序。把目标设定为进入欧洲市场 。

行业影响与患者获益

改变国内复杂注射剂市场格局的将会是这次合作产品，该特殊领域里边，目前前边排名处在前三位置的外企，它们所占有的市场份额加起来超出了70%，合资公司产品上市运行之后，有极大希望在3年时间段以内，能够让替换进口所用比率增长15个百分点，具体就找阿立哌唑微球为例子详细说明，实现国产这个变化之后，价格大概有可能降低到进口产品的60%。

就患者来讲，会有更多本土复杂注射剂出现，这会让用药可及性得以改善，比如说治疗精神分裂症的药物有个叫利培酮微球的，当前每年治疗费用大概是4.5万元，国产仿制药上市以后预计能降低到2万元以内，另外，本土企业医保谈判策略更灵活，这也会促使产品进一步加速被纳入医保目录。

此次合作，使我们得以看到这般重要的关键一步，即本土药企正于从“制造”朝着“智造”转型迈进。在你们的认知里，如此一种“研发 + 产业化”的合作模式，究竟能不能成为中国药企去突破技术壁垒的主流途径呢？欢迎在评论区域来分享您的看法见解，要是感觉该文具备价值，请毫不吝啬予以点赞支持。